在第六届中国国际进口博览会上,赛诺菲旗下创新免疫疗法tzield【teplizumab-mzwv,替利珠单抗(拟)】亚洲首秀。这是全球首个且唯一获fda批准用于延缓1型糖尿病发病的药物,也是继胰岛素问世100年以来,1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。赛诺菲与临床专家、公益组织等多方也在会上共同倡议 “从治到防”的诊疗体系加速升级,共筑中国糖尿病防治领域新生态。
图说:tzield本届进博会亚洲首秀 采访对象供图
teplizumab是一种cd3靶向的单克隆抗体,能从病因上实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病近3年。该药于去年11月在美国获批,适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。并在近期荣获《时代周刊》(time magazine)“2023年度最佳发明”。目前,该药已被纳入《中国第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。
目前,我国每年新发1型糖尿病患者超1万例,好发于儿童及青少年,我国儿童和青少年1型糖尿病绝对患者人数居世界第4位。由于1型糖尿病患者发病年龄小,在日常血糖控制、自我疾病管理、心理调适等方面存在巨大挑战,甚至在一定程度上影响患者长期寿命。有研究显示,10岁之前诊断的患者预期寿命减少16年,20岁之后诊断发病的患者预期寿命减少10年。
过去100年,1型糖尿病患者主要依靠注射胰岛素或胰岛素泵来维持生命。teplizumab的出现,填补了1型糖尿病领域延缓疾病发病的治疗空白。
1型糖尿病的病程分为3个阶段,大部分患者由于 “三多一少” 症状(多食、多饮、多尿和体重减少)去医院检查,才得知自己已处于3期1型糖尿病,体内大部分胰岛β细胞遭受免疫破坏,需要每日接受繁重的胰岛素替代治疗。一般而言,有1型糖尿病家族史(尤其是1型糖尿病一级亲属)和携带人类白细胞抗原(hla)易感基因的普通人群这两类人群是1型糖尿病的高危人群。在其他自身免疫性疾病患者中(如乳糜泻、哮喘、炎症性肠病、原发性硬化性胆管炎),1型糖尿病发病风险也会增加。
目前临床上常规检测的抗体包括胰岛素自身抗体(iaa)、谷氨酸脱羧酶自身抗体(gada)、蛋白酪氨酸磷酸酶自身抗体(ia-2a)、锌转运体8自身抗体(znt8a)等。
不久的将来,由国际糖尿病联盟(idf)、国际儿童和青少年糖尿病协会(ispad)和赛诺菲共同发起的全球公益项目“学校儿童与糖尿病”(kids & diabetes in schools(kids))会被引入中国。该项目以校园健康教育为依托,一方面帮助儿童及青少年树立良好的生活习惯预防2型糖尿病,同时也为1型糖尿病患儿提供更好的校园环境支持,点亮无忧健康童年,共筑中国糖尿病防治领域的未来。
新民晚报记者 左妍